Хгч препарат инструкция

Действующее вещество:

Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

АТХ

G03GA01 Гонадотропин хорионический

Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
  • E23.7 Болезнь гипофиза неуточненная
  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E28 Дисфункция яичников
  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • E29 Дисфункция яичек
  • E29.1 Гипофункция яичек
  • E30.0 Задержка полового созревания
  • E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N97 Женское бесплодие
  • O20.0 Угрожающий аборт

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

Характеристика

Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное.

Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания


Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Взаимодействие

Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Способ применения и дозы


В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.

Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.

Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.

При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.

При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.

Передозировка

У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

Особые указания

Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций


В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Применение медикамента при беременности и бесплодии

Как показала практика, препараты, в состав которых входит человеческий хорионический гонадотропин, являются превосходным вариантом в борьбе с бесплодием. Все дело в том, что из-за сперматогенетических расстройств у мужчин спермии очень ослаблены. Прием ХГЧ является своего рода допингом для них. Гормон полностью нейтрализует все имеющиеся нарушения в функции половой системы. Это прекрасный шанс почувствовать радость от рождения сына или дочки, стать замечательным отцом и оставить после себя след в этой жизни.

Картинка 1

Проводимые наблюдения доказывают, что из 10 пар, в которых мужчина проходит курс инъекций и при этом активно пытается зачать ребенка, долгожданная беременность наступает в 9 случаях. То есть эффективность методики составляет 90%. Данные препараты полностью восстанавливают уровень тестостерона, при этом деятельность гипофиза и гипоталамуса совершенно не затрагивается.


Кроме такого благотворного влияния на процесс зачатия, гормоны положительно влияют и на сексуальное влечение. Особенно актуально это для спортсменов, которые из-за наращивания мышц, причем быстрого, употребляют анаболики. Последние, в свою очередь, провоцируют снижение либидо. Если принимать при этом гормон ХГЧ, можно нормализовать сперматогенез и полностью восстановить сексуальное влечение.

Но не только в этом хориальный гормон хорош для спортсменов. Он практически незаменим, если мышечные ткани ослаблены или если необходимо увеличить выносливость. Правда, при объеме обязательно следует внести соответствующие корректировки в спортивное питание и тренировки. Благодаря этому можно смело прогнозировать, что мышечный прирост будет равномерно распределяться по всему телу.

Картинка 2

Кроме того, с помощью медикаментов на основе хориогонадотропина можно восстановить размер и форму яичек, которые были первоначально до того, как орган атрофировался.

Уровень ХГЧ у будущих мам

Как только женщина забеременеет, в ее крови тут же начинает повышаться уровень ХГЧ. И это нормально. Более того, он очень важен для нормального протекания беременности. Вырабатываясь тканями хориона, гормон принимает активное участие в формировании плаценты. Этот гормон обязательно должен присутствовать в организме для нормальной работы желтого тела. Когда плацента будет сформирована, она начнет сама синтезировать гормон.


С первых дней беременности уровень ХГЧ активно растет, если следить за ним регулярно, то можно заметить, что за каждые 2-3 дня он увеличивается вдвое. А вот на последних неделях первого триместра процесс роста значительно замедляется.

Иллюстрация 3

При этом в течение всего периода беременности надо следить за тем, чтобы показатель ХГЧ всегда был в пределах нормы. Ведь низкий уровень гормона, как и слишком высокий, может иметь свое влияние как на плод, так и на будущую маму. Влияние может быть разным, но риск серьезной патологии весьма вероятен.

Показания к назначению

Применение гонадотропина строго регламентирует инструкция по применению. Для мужчин и женщин правила использования разные.

Женский пол может принимать препарат в следующих ситуациях:

  • когда лютеиновая фаза недостаточная, в этом случае препарат будет поддерживать функцию желтого тела яичника;
  • если нужно вызвать процесс овуляции после стимуляции фолликулярного роста.

Что касается мужской части населения, то прием осуществляется в следующих случаях:

  • задержка полового развития;
  • крипторхизм (может быть ретенция, эктопия яичек в паховом канале, брюшной полости);
  • гонадотропный гипогонадизм;
  • когда нужно провести функциональный тест Лейдига;
  • для оценки уровня функциональности яичек.

Гормональное лечение — вещь довольно серьезная, а потому требует ответственного подхода. Перед тем как принимать человеческий хорионический гонадотропин, следует обязательно ознакомиться с противопоказаниями и возможными последствиями.

Изображение 4

Противопоказания при приеме лекарства

Итак, препараты, которые содержат гонадотропин человека, не рекомендуется принимать в следующих случаях:

  1. Если в зоне паха происходят воспалительные процессы.
  2. Если половое созревание произошло преждевременно.
  3. Если человек страдает сердечной или почечной недостаточностью.
  4. Если у мужчин был диагностирован рак предстательной железы или яичек.
  5. Противопоказанием служат астма и эпилепсия.
  6. Если организм слишком чувствителен к гонадотропным гормонам.

Кроме того, всегда существует вероятность возникновения аллергических реакций в виде крапивницы или сыпи.

Для мужчин и подростков прием препарата возможен исключительно под пристальным наблюдением эндокринолога. Самостоятельно назначать себе данный препарат, ориентируясь только на показания к применению и отзывы, категорически запрещено.


Изображение 5

Детям ХГЧ-терапия назначается крайне редко и исключительно в экстренных случаях, если других вариантов нет или они не приносят желаемого положительного эффекта, поскольку влияние гормона на детский организм до конца так и не было выяснено.

Обзор лекарственного средства

Самым распространенным препаратом на основе ХГЧ является гонадотропин хорионический 1000. В аптеке он встречается в виде белого порошка, тарой служит стеклянный флакон. Так как принимается гонадотропин человека в виде инъекций (уколы — один из самых быстрых и действенных способов доставить препарат по назначению), на каждый флакон, содержащий 1000 ЕД активного вещества, в комплекте идет 1 мл хлорида натрия (в качестве растворителя).

Уколы препарата делают внутримышечно. Дозировка зависит от того, какого результата хотят достичь. Это могут быть и 500 ЕД и 3000 ЕД в день, 1000 или 10000 ЕД, точное количество может назначить только врач. При этом препарат можно принимать как ежедневно, так и раз в неделю. Длительность терапии варьируется. У одного она может составлять всего 5 дней, другому потребуется не менее 1,5 месяца.

Изображение 6

Возможные побочные эффекты


Перед тем как начинать принимать любые медицинские препараты, стоит внимательно изучить их инструкцию, в частности, побочные эффекты и возможные негативные реакции организма. То же самое стоит сделать и перед началом инъекций гонадотропина.

Картинка 7

  1. Существует доказательство, что гонадотропин хорионический может вызвать излишнюю выработку тестостерона. Как известно, избыток этого гормона в организме может вызвать развитие гинекомастии.
  2. К тому же при длительном приеме препаратов ХГЧ может появиться и развиться гиперчувствительность сосков и увеличиться размер пениса.
  3. Еще одним не очень положительным эффектом при приеме ХГЧ-гормона может быть активация сальных желез, а это, в свою очередь, провоцирует развитие угревой сыпи, причем достаточно обильной.

При приеме данного гормона поведение принимающего может сильно измениться, даже до полной неузнаваемости, а именно:

  • сильное увеличение полового влечения, вплоть до сексуальной озабоченности;
  • совершение необдуманных действий, особенно когда принимающий — человек подросткового возраста;
  • может нарушиться внимание и двигательная концентрация человека;
  • по окончании приема могут появиться последствия в виде регулярной головной боли, причем длиться она может больше часа, а ее характер будет похожим на рецидивирующий.

По результатам наблюдений и исследований стало видно, что при длительном приеме препарат может привести к накоплению жидкости и солей минерального происхождения в мужском организме.

Это достаточно негативно может сказаться на организме, поскольку это может вызвать мешковатость, гиперотечность и одутловатость тела.

Известный факт, что гонадотропин оказывает на эндокринную систему человека стимулирующее воздействие. Поэтому при ХГЧ-терапии побочным эффектом у людей мужского пола, а точнее мальчиков, половое созревание может наступить намного раньше обычного.

Развитие феминизации

Еще одним неприятным побочным эффектом для людей мужского пола может стать развитие феминизации. Это состояние, когда фигура мужчины начинает быть похожей на женскую, и начинают развиваться женские первичные половые проявления, а именно: тазовая область становится более округлой, меняется эмоциональная сфера (слезливость, капризность, к примеру), либидо притупляется, размеры ореолов сосков увеличиваются.

Стоит помнить, что назначать этот препарат нужно для восстановления репродуктивной функции у мужчин, поскольку основное воздействие компонентов препарата будет именно на это. Первое, на что действует препарат при приеме, так это на процессы спермообразования и активацию отстающей половозрелости у подростков. К тому же гонадотропин вполне способен сохранять половые возможности у мужчин.

Как и любая другая, гормональная терапия имеет свои достоинства и недостатки. С ними неизбежно встречается человек при приеме гормонов. Хорионический гонадотропин — это тот же гормон, поэтому нужно быть максимально осторожным при его приеме.

Под категорическим запретом самостоятельное назначение гормона ХГЧ, в противном случае половое угнетение очень вероятно. Причина в том, что при постоянной стимуляции, а именно это будет делать препарат, выработка тестостерона может прекратиться. В итоге это грозит тем, что мужчины просто станут зависимыми от гонадотропного гормона.

endocri.ru

Особенности

Диагностика с целью определения уровня гормона гонадотропина входит в перечень исследований беременных в первом и втором триместрах.

Форма выпуска и состав

Самостоятельно назначать и делать себе инъекции гормональных препаратов не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Если использовать препарат системно, отмечается его накопительное свойство. Происходит это постепенно и уже к 7-му дню применения увеличивается почти в 1,5 раза по сравнению с первоначальной концентрацией.

Важные нюансы

Как и любое медицинское средство, препарат хорионического гонадотропина имеет ряд показаний и противопоказаний, которые необходимо учитывать при его назначении.

Показания

Однако, несмотря на указанный перечень показаний, колоть препарат без предварительного медицинского обследования ни один врач не будет. Для назначения и подбора индивидуальных доз необходимо иметь данные об уровне ХГЧ в организме.

Противопоказания

Согласно приведенному списку противопоказаний препараты на основе ХГЧ представляют собой медицинское средство, использование которого требует серьезных на то оснований.

Способ применения

Использование препарата на протяжении всего курса лечения проводят строго в установленные дни, без переноса на другие дни недели.

Побочные эффекты

Медикаментозная терапия гормональными средствами всегда сопряжена с некоторой долей риска, поэтому прибегать к ее использованию лучше всего лишь в случае крайней необходимости.

vrach365.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество – маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Женщины:

— дисфункция яичников (ановуляторная)

— поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

— гипогонадотропный гипогонадизм

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики:  раздражительность,  тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

— гормонозависимые  злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

— тромбофлебит глубоких вен

— гипотиреоз

— надпочечниковая недостаточность

— гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

— первичная недостаточность яичников

— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

— беременность и период грудного вскармливания

— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата  гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ — активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда — тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.

По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.

По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25

тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,

тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,

e-mail: pharm_vigilance@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.

drugs.medelement.com

Действующее вещество гонадотропин

Что такое хорионический гонадотропин человека и за что он отвечает? Данное вещество относится к гонадотропным гормонам. Оно играет немаловажную роль в организме мужчин и женщин. Данное вещество стоит в одном ряду с лютеинизирующим и фолликулостимулирующим гормонами, но отличается от них по строению. Человеческий хорионический гонадотропин представляет собой сложную белковую основу, в которой присутствуют углеводные элементы. Он в большей степени состоит из аминокислот.

Хориальный гонадотропин, вырабатываемый в большом количестве в организме беременной женщины, выводится из ее тела в моче в неизменном виде. Оттуда его и добывают для создания лекарственных средств, использующихся в последующем для разных целей.

Фармакологические свойства гонадотропина

Лекарственное средство с содержанием гонадотропина гормона отличается следующими фармакологическими свойствами:

  • способствует синтезу половых гормонов в женском организме, который происходит в яичниках. У мужчин тот же процесс происходит в яичках. Особенно гонадотропин хорионический влияет на выработку тестостерона;
  • способствует овуляции;
  • стимулирует сперматогенез у мужчин;
  • обеспечивает нормальное функционирование желтого тела, что особенно важно во время беременности;
  • влияет на нормальное развитие половых органов у мужчин и женщин, провоцирует появление вторичных половых признаков.

Мужские половые гормоны, их избыток и женский организм

Показания к применению препарата гонадотропина

Особенности применения гонадотропина в том, что им можно устранить много проблем, которые обнаруживают у мужчин и женщин. Этот препарат чаще всего используется для устранения снижения половой функции, что наблюдается при нарушении нормальной работы гипофиза и гипоталамуса.

Самыми распространенными показаниями к применению данного лекарственного средства считаются:

  • синдром Симмондса, вызывающий серьезные гормональные нарушения разного рода;
  • некроз гипофиза, наблюдающийся после родов. Данное состояние является осложнением, которое возникает в результате значительных кровотечений;
  • пангипопитуитаризм разного типа, независимо от причин его возникновения;

Гипопитуитаризм

  • адипозогенитальная дистрофия при возникшем ожирении, которое локализуется на участке мозга, где размещается гипоталамус и гипофиз;
  • карликовость, вызванная недостаточной функцией гипофиза, что сопровождается половыми нарушениями;
  • гипогонадизм, сопровождающийся половой дисфункцией, отсутствием нормально развитых гениталий;
  • бесплодие у женщин, которое связывают с отсутствием овуляции;

Бесплодие у женщин

  • при задержке полового развития у мужчин и женщин;
  • при угрозах самопроизвольного аборта в первом триместре беременности при наличии плода, который нормально развивается;
  • маточное кровотечение у женщин репродуктивного возраста;
  • для стимуляции опускания яичек в мошонку у детей;
  • диагностика гипогонадизма у представителей сильного пола.

Диагностика гипогонадизма

Использование препарата гонадотропина в спорте

Гонадотропин хорионический отличается анаболическими свойствами. Именно из-за этого его стали применять в бодибилдинге для набора мышечной массы. Также препарат с содержанием данного гормона влияет на гипоталамус особым образом, что стимулирует уменьшение жировой прослойки. Организм человека начинает более интенсивно расходовать энергетические запасы, отчего происходит эффект похудения. В то же время мышцы не подвергаются расщеплению, как это может наблюдаться при естественном процессе без внешнего вмешательства.

Последние исследования ученых указывают на то, что применение данного препарата может быть опасным для здоровья человека. Гонадотропин хорионический производит гораздо меньший эффект для набора мышечной массы, чем прием других стероидов, которые относятся к анаболическому ряду. Чтобы получить ощутимый результат, необходимо вводить большие дозы препарата, что негативно сказывается на функционировании организма.

Гонадотропин для мужчин показан исключительно в случаях, когда наблюдается высокий риск атрофии яичек вследствие использования анаболических стероидов. В таком случае рекомендуется использовать препараты в минимальной дозировке, что исключает негативные последствия для организма. Их принимают после длительного курса стероидов (больше 1-2 месяцев). В это время также рекомендуется употреблять витаминные комплексы и много белковой пищи.

Способ применения препарата гонадотропина

Хорионический гонадотропин человека выпускается фармацевтическими компаниями в виде порошка, который предназначен для приготовления раствора. Для этого в комплект к основному препарату предлагается растворитель (чаще всего натрия хлорид). Его необходимо ввести в ампулу с порошком, после чего использовать по назначению. Препарат обычно хорошо растворяется в течение нескольких секунд. Полученная жидкость вводится внутримышечно.

Как сделать укол

Если приготовленный раствор использован не полностью, тогда его необходимо переместить в холодильник. Сухой порошок нужно держать в темном месте, недоступном для детей. Оптимальная температура для этого – не больше 20°С.

Период полувыведения активных веществ лекарственного средства составляет несколько часов. Результат от использования одной инъекции сохраняется длительное время – около 5-6 дней.

Допустимые дозировки гонадотропина

Инструкция по применению данного препарата указывает оптимальные дозировки:

  • женщинам при отсутствии овуляции, для стимуляции данного процесса одной инъекцией – от 5000 до 10000 Ед;
  • стимуляция нормальной жизнедеятельности желтого тела – максимальная доза 5000 Ед (используется в определенные дни менструального цикла);
  • при процедуре ЭКО во время стимуляции овуляции – 10000 Ед одной инъекцией;
  • при привычном невынашивании (раньше 8 недели беременности) весь первый триместр – первая доза 10000 Ед, в дальнейшем по 5000 Ед 2 раза в неделю;
  • при задержках развития у детей (мальчиков) – максимальная доза 5000 МЕ в течение 3 месяцев и больше 1 раз в неделю;
  • при нарушении репродуктивной функции у мужчин – максимальная доза 2000 Ед 2-3 раза в неделю на протяжении нескольких месяцев;
  • при лечении гипогонадотропного гипогонадизма – максимальная доза 6000 Ед 1 раз в неделю;
  • для оценки функций яичек при диагностике определенных состояний – 5000 Ед однократно;
  • для опускания яичек у мальчиков в возрасте до 6 лет – максимальная доза 1000 Ед 2 раза в неделю 1,5 месяца;
  • для опускания яичек у мальчиков старше 6 лет – 1500 Ед дважды в неделю 1,5 месяца;
  • при олигоспермии – 5000 Ед каждую неделю 3 месяца.

Дозировки гонадотропина

Противопоказания к применению

Хорионический гонадотропин человека не используется с лечебной целью в следующих случаях:

  • гиперпролактинемия;
  • рак яичников;
  • гиперчувствительность к любому компоненту;
  • отсутствие желез репродуктивной системы (врожденная патология, результат операции);
  • гипотиреоз;
  • менопауза, которая настала слишком рано;
  • опухоли разного типа (гипофиза или гормонально зависимые половых желез);
  • тромбофлебит;
  • лактация;
  • надпочечниковая дисфункция;
  • непроходимость труб матки.

Формы развития острого тромбофлебита

Также с большой осторожностью данное средство назначается при гипертонии, в подростковом возрасте, для лечения людей с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой или частыми эпизодами мигреней.

Побочные действия гонадотропина

Гонадотропином хорионическим 1500 МЕ дозировкой или любой другой можно спровоцировать следующие побочные реакции:

  • повышенная раздражительность;
  • боль в месте инъекции;
  • гиперемия;
  • аллергические реакции разного проявления;
  • головные боли;
  • высокая утомляемость;
  • депрессивные состояния;
  • угнетение нормальной работы гипофиза;
  • у женщин при приеме в огромных дозах наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин – отечность тканей, чувствительность сосков, гинекомастия, увеличение тестикул;
  • при длительном приеме у мужчин наблюдается угнетение активности сперматозоидов.

Особенности приема

При увеличении доз препарата у женщин часто возникает синдром гиперстимуляции яичников, который сопровождается увеличением их размера.

Это опасное состояние, требующее симптоматического лечения. Основные осложнения данного состояния – асцит и гидроторакс. При лечении бесплодия данное средство часто применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным.

При лечении мужчин доказана неэффективность препарата при высокой концентрации ФСГ. Необоснованный длительный прием средства приводит к негативным последствиям. При лечении детей может наблюдаться преждевременное половое созревание. Если гормон вводится при крипторхизме, иногда возникает дегенерация половых органов.

Что такое дегенерация

Длительный прием может вызвать образование специфических антител. Это опасное состояние, которое ведет к снижению концентрации гормона иммунной системой. При беременности это приводит к прерыванию или преждевременным родам. Если данное средство использовалось для стимуляции овуляции, в несколько раз возрастает вероятность образования двух или больше яйцеклеток.

Также нужно учитывать, что после отмены препарата как у мужчин, так и у женщин на протяжении недели тест на беременность будет показывать ложноположительный результат.

Ложноположительный результат

Производители

Гонадотропин хорионический выпускается несколькими фармацевтическими компаниями под разными торговыми названиями:

  • Московский эндокринный завод. Имеет непатентованное название, обозначающее действующее вещество;
  • Прегнил. Содержит гонадотропин хорионический 500, 100, 1500, 3000 Ед в одном флаконе. Производитель – Нидерланды;
  • Профази. Производитель – Швейцария;
  • Овитрель. Производитель – Италия.

Описание данных препаратов идентичное. Они имеют тот же спектр применения и побочных эффектов. Таблетка как лечебный компонент не применяется. Все средства представляют собой готовый или полуготовый раствор для инъекций.

ogormone.ru

Регистрационный номер

Торговое название: Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название: гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Активное вещество — гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества — маннитол (маннит).

Описание. Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство.

Код АТХ: G03GА01

Фармакологические свойства. Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению. Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью: подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно.
Женщинам для индукции овуляции — одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела — 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий — до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день — 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) — 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков — по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин — 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет — 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет — 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, — 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.

Побочное действие. Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка. При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Особые указания.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

medi.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 флакона:

  • активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
  • вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.

Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.

Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.

ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.

Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.

Фармакокинетика

После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.

Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.

Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.

Показания к применению

Гонадотропин хорионический 1500, 1000 и 500 МЕ

Женщины:

  • поддержание фазы желтого тела;
  • аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.

Мужчины и мальчики:

  • задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
  • крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
  • проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
  • поддержание фазы желтого тела.

Мужчины:

  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
  • органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперпролактинемия;
  • преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
  • детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:

  • кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
  • неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
  • указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
  • беременность и период грудного кормления.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):

  • факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м2, тромбофилия и др.);
  • предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
  • латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка

Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.

Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.

Гонадотропин хорионический 1000, 500 или 1500 МЕ

Женщины:

  • ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;
  • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

Мужчины и мальчики:

  • гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
  • недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
  • дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
  • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

Мужчины:

  • гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
  • функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.

Побочные действия

  • иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
  • местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.

Гонадотропин хорионический 500, 1000 и 1500 МЕ

Женщины:

  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
  • обмен веществ и питание: отеки.

Мужчины и мальчики:

  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • эндокринная система: преждевременное половое созревание;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • нервная система: головная боль;
  • дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
  • сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
  • половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
  • система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
  • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
  • обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.

Мужчины:

  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.

Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.

Передозировка

Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.

На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:

  • легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
  • средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
  • тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.

Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):

  • легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
  • средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).

Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:

  • гинекомастия;
  • дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
  • изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
  • уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
  • атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).

Особые указания

Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.

Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.

У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.

Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.

При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.

Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.

Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Гонадотропин хорионический противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Терапию ХГЧ детям младше 3 лет не назначают.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ) в случаях лечения бесплодия возможно усиление симптомов гиперстимуляции яичников, которая наступила из-за применения МГЧ.

Комбинация с высокими дозами глюкокортикостероидов не рекомендована.

Другие взаимодействия не отмечены.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются: Хорал, Экостимулин, Хорагон, Прегнил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гонадотропине хорионическом

Согласно отзывам, Гонадотропин хорионический эффективно стимулирует овуляцию, что помогает зачать и выносить ребенка. Также есть положительные отзывы при применении препарата для лечения кисты яичника. Из недостатков обычно указывают на его высокую стоимость.

Цена на Гонадотропин хорионический в аптеках

Примерная цена на Гонадотропин хорионический (5 ампул в упаковке) составляет:

  • Гонадотропин хорионический 500 МЕ – 365–385 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 1000 МЕ – 600–640 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 1500 МЕ – 1115 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 5000 МЕ – 2455–2795 рублей.

www.neboleem.net


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.