Хгч препарат

Гонадотропин хорионический: инструкция по применению

Наличие гонадотропина хорионического у мужчин или небеременных женщин может свидетельствовать о развитии опухолевого процесса в организме с тем отличием, что вырабатывает это вещество уже не хорион, а сама опухоль.

Особенности

Диагностика с целью определения уровня гормона гонадотропина входит в перечень исследований беременных в первом и втором триместрах.

Форма выпуска и состав

Самостоятельно назначать и делать себе инъекции гормональных препаратов не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Если использовать препарат системно, отмечается его накопительное свойство. Происходит это постепенно и уже к 7-му дню применения увеличивается почти в 1,5 раза по сравнению с первоначальной концентрацией.


Важные нюансы

Как и любое медицинское средство, препарат хорионического гонадотропина имеет ряд показаний и противопоказаний, которые необходимо учитывать при его назначении.

Показания

Однако, несмотря на указанный перечень показаний, колоть препарат без предварительного медицинского обследования ни один врач не будет. Для назначения и подбора индивидуальных доз необходимо иметь данные об уровне ХГЧ в организме.

Противопоказания

Согласно приведенному списку противопоказаний препараты на основе ХГЧ представляют собой медицинское средство, использование которого требует серьезных на то оснований.

Способ применения

Использование препарата на протяжении всего курса лечения проводят строго в установленные дни, без переноса на другие дни недели.

Побочные эффекты

Медикаментозная терапия гормональными средствами всегда сопряжена с некоторой долей риска, поэтому прибегать к ее использованию лучше всего лишь в случае крайней необходимости.

vrach365.ru


Регистрационный номер:

П N014808/01-230709

Торговое название: Прегнил®

Международное непатентованное название:

гонадотропин хорионический

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав препарата:
Активное вещество:
гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества:
кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Описание
Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.
Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

КодАТХ: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Препарат Прегнил® содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.


Фармакокинетика
Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания
У женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции).

  • поддержание фазы желтого тела.
    У мальчиков и мужчин:
  • гипогонадотропный гипогонадизм.
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза.
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
  • установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин);
    У мальчиков (дополнительно)
  • преждевременное половое созревание;
    У женщин (дополнительно)
  • неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью
    У женщин
    имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
    У мужчин и мальчиков
    Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
    Поэтому:

  • Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
  • ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета. Применение при беременности и лактации:
    Препарат Прегнил® можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения
    После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.
    У женщин:

  • При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
    Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
  • При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников.
    Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

  • Для поддержания фазы желтого тела
    Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
    У мальчиков и мужчин:
    При гипогонадотропном гипогонадизме
    1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.
  • При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 мес.
  • При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
    • в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
    • в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

    Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. Побочное действие
    Нарушения иммунной системы
    В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
    Общие нарушения и состояния в месте введения
    При применении препарата Прегнил® могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
    У женщин
    Нарушения сосудистой системы

    В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
    Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
    Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
    Желудочно-кишечные нарушения
    Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
    Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
    Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
    Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.


    r />По результатам исследования
    Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
    У мужчин и мальчиков
    Нарушения метаболизма и питания

    В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
    Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
    Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию. Передозировка
    Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
    Во время лечения препаратом Прегнил® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Особые указания
    У женщин
  • При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
  • Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.

  • Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
  • Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
  • Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
    Нежелательная гиперстимуляция яичников
    У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола.

    овни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
    В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
    Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Форма выпуска
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
    1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%).
    По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
    На верхней части ампулы — два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
    По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
    На верхней части ампулы — кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
    По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы — кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
    По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте .
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Н.В. Органон, Нидерланды Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss 5349 АВ Осе, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО «Шеринг-Плау»
    119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр.2
  • medi.ru

    Хорионический гонадотропин впервые был обнаружен в 1920 году и примерно 8 лет спустя был идентифицирован как гормон, важный в процессе беременности. Первый препарат, содержащий хорионический гонадотропин, вышел в виде извлекаемого из животных экстракта гипофиза, разработанный как коммерческий продукт компанией Органон. В 1931 году Органон представляет экстракт на рынок под торговым наименованием Pregnon. Однако споры из-за торговой марки вынудили компанию изменить название на Pregnyl, который появляется на рынке уже в 1932 году. Pregnyl по сей день продается компанией Органон, однако он больше не выпускается в форме экстракта гипофиза. В 1940 году были улучшены технологии изготовления, что позволило получать гормон путем фильтрации и очистки мочи беременных женщин, и к концу 1960-х годов эта технология была принята всеми производителями, ранее использующими животные экстракты. В последующие годы производственный процесс становится более совершенным, однако в целом ХГЧ сегодня производится таким же способом, как и несколько десятилетий назад. Так как современные препараты имеют биологическое происхождение, риск биологического заражения, как полагают, является низким (однако не может быть полностью исключен).
    Ранее показания к применению препаратов хорионического гонадотропина были гораздо шире, чем сейчас.
    В литературе о продукте, начиная с 1950-х и 60-х годов, было рекомендовано применение препаратов, среди прочего, для лечения маточных кровотечений и аменореи, синдрома Фрелиха, крипторхизма, женского бесплодия, ожирения, депрессии и мужской импотенции. Хороший пример широкого применения хорионического гонадотропина проиллюстрирован в препарате Glukor, который был описан в 1958 году как «в три раза более эффективный препарат, чем тестостерон. Создан для мужчин, страдающих мужским климаксом и пожилых мужчин. Применяется при импотенции, стенокардии и ишемической болезни, нейропсихозе, простатите, [и] миокардите».
    Такие рекомендации, однако, отражают тот период, когда препараты меньше регулировались государственными учреждениями и их выпуск на рынок в меньшей степени зависел от успеха проведенных клинических испытаний, чем сейчас. Сегодня утвержденные FDA показания к применению ХГЧ ограничены лечением гипогонадотропного гипогонадизма и крипторхизма у мужчин и ановуляторного бесплодия у женщин.
    ХГЧ не проявляет значительной тиреотропной активности, и не является эффективным средством для потери жира. Это отмечается особо, потому что в прошлом ХГЧ широко использовался для лечения ожирения. Такая тенденция становится популярной в 1954 году, после публикации статьи доктора A.T.У. Саймонса, в которой он заявлял, что хорионический гонадотропин является эффективным дополнением к диете. Согласно результатам исследования, при низкокалорийной диете и употреблении препарата наблюдалось эффективное подавление голода. Вдохновляясь подобными статьями, люди во всем мире вскоре после этого начали подвергать себя серьезным испытаниям, связанным с ограничениям калорий (500 калорий в день), при одновременном приеме инъекций ХГЧ. Вскоре уже сам гормон начинают считать основным компонентом, способствующим сжиганию жира. Фактически, к 1957 году, ХГЧ был наиболее часто выписываемым врачами препаратом для потери веса. Более поздние и комплексные исследования, однако, опровергают факт наличия любых анорексических или метаболических эффектов при использования ХГЧ, и препарат перестает использоваться с этой целью.
    Еще в 1962 году в журнале Американской Медицинской Ассоциации выходит предупреждение потребителей о диете Саймона, включающей в себя использование ХГЧ, и заявляется, что серьезные ограничения калорий приводят к тому, что мышцы и ткани тела не получают белка в необходимом количестве, что само по себе является даже более опасным, чем ожирение. К 1974 году FDA получает достаточно претензий на использование ХГЧ для потери жира, и выпускает распоряжение о необходимости печати следующего объявления на информации по назначению препарата: «ХГЧ НЕ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ СВОЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ. НЕ СУЩЕСТВУЕТ ДОСТАТОЧНЫХ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ТОГО, ЧТО ПРЕПАРАТ УВЕЛИЧИВАЕТ ПОТЕРИ ВЕСА БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЯ КАЛОРИЙ, ИЛИ ЧТО ОН ВЫЗЫВАЕТ БОЛЕЕ ЖЕЛАННОЕ ИЛИ «НОРМАЛЬНОЕ» РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЖИРА, ИЛИ ЧТО ОН УМЕНЬШАЕТ
    ЧУВСТВО ГОЛОДА ИЛИ ДИСКОМФОРТА, СВЯЗАННОЕ С ОГРАНИЧЕНИЕМ КАЛОРИЙ». Это предупреждение имеется на всех продуктах, продающихся в США в настоящий момент.
    Хорионический гонадотропин человека сегодня является очень популярным препаратом, в связи с тем, что он остается неотъемлемой частью овуляционной терапии во многих случаях женского бесплодия. Популярные в настоящее время в США препараты включают Pregnyl (Органон), Profasi (Serono), и Novarel (Ferring), хотя на протяжении многих лет были популярны и многие другие торговые наименования препаратов хорионического гонадотропина. Препарат также широко продается за пределами США, и его можно найти под многими дополнительными фирменными наименованиями, все из которых здесь невозможно перечислить. В связи с тем, что препарат не контролируется на федеральном уровне, спортсмены и бодибилдеры в США, не имеющие возможности найти местного врача, готового назначить препарат для лечения стероид-индуцированного гипогонадизма, часто заказывают продукт из других, международных, источников. Учитывая, что препарат относительно дешев и редко подделывается, большинство международных источников являются довольно надежными. Хотя в последние годы на рынок были выведены рекомбинантные формы хорионического гонадотропина, широкая доступность и низкая стоимость биологического ХГЧ по-прежнему делают его основным продуктом для использованию как по прямому, так и не по прямому назначению.

    lifebio.wiki

    Лиофилизированный порошок Гонадотропин хорионический относится к фармакологической группе лекарственных средств – гормональные препараты. Он используется в комплексном лечении патологических состояний организма, при которых снижена функциональная активность гипоталамуса и гипофиза.

    Препарат Гонадотропин хорионический представляет собой стерильный порошок белого цвета, который помещен в стеклянный флакон. Действующим веществом является хорионический гонадотропин, его содержание во флаконе составляет 500 и 1000 ЕД (единицы действия). Порошок получен путем экстракции хорионического гонадотропина из биологического материала с последующим его высушиванием в условиях вакуума (лиофилизация). Также в комплект к флакону с порошком входит растворитель (ампула со стерильным 0,9% раствором хлорида натрия – физиологический раствор, в количестве 1 мл) для приготовления раствора, который вводится парентерально. Картонная упаковка препарата содержит 5 таких комплектов и инструкция по применению.

    Хорионический гонадотропин – это гормон, который продуцируется плацентой беременной женщины и выводится из ее организма с мочой (откуда экстрагируется для получения препарата). Его основной биологической функцией является поддержание физиологического течения беременности и подготовка организма женщины к родам на поздних сроках беременности. При введении в организм, этот гормон оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

    • У женщин стимулирует образование желтого тела в яичниках, улучшает его гормональную активность, способствует нормальному течению процесса овуляции (лютеинизирующее действие).
    • У мужчин стимулирует функциональную активность половых желез (в частности клеток Лейдига яичек) за счет чего повышается продукция полового гормона тестостерона, способствует формированию вторичных половых признаков, улучшает сперматогенез (процесс формирования и дозревания сперматозоидов), ускоряет процесс опускания яичек при крипторхизме.

    После внутримышечного введения хорионический гонадотропин в течение 10-15 минут всасывается в системный кровоток и распределяется во всех тканях. Он хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в структурах центральной нервной системы. Выводится из организма в модифицированном виде преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет около 8 часов.

    Основными показаниями к использованию препарата Гонадотропин хорионический являются патологические процессы со снижением функциональной активности половых желез у мужчин и женщин вследствие недостаточности гипофиза и гипоталамуса, к которым относятся:

    • Межуточно-гипофизарная недостаточность (снижение функциональной активности гипоталамуса и гипофиза) при болезни Симмондса, синдроме Шихана, адипозогенитальной дистрофии, гипофизарной карликовости с явлениями недостаточного развития органов половой системы (половой инфантилизм с признаками евнухоидизма), пангипопитуитаризм (снижение функциональной активности всех отделов гипофиза и гипоталамуса) любого происхождения.
    • Женское бесплодие, связанное с ановуляторной дисфункцией яичников – нарушение процесса формирования желтого тела и овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника).
    • Позднее половое развитие организма мужчины или женщины.
    • Дисфункциональные маточные кровотечения у женщин фертильного (детородного) возраста.
    • Привычный угрожающий аборт и невынашивание беременности у женщин в I триместре.
    • Двусторонний крипторхизм (неопущение яичек из брюшной полости в мошонку) у детей мальчиков.
    • Послеоперационный односторонний крипторхизм у взрослого мужчины с явлениями гипогонадизма (недостаточная функциональная активность половых желез).

    Также препарат применяется в процессе дифференциальной диагностики первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

    Применение препарата Гонадотропин хорионический противопоказано при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

    • Гормонозависимые доброкачественные или злокачественные новообразования любой локализации.
    • Органический крипторхизм у мужчин или мальчиков, обусловленный паховой грыжей, развитием спаечного процесса после хирургического вмешательства, изначально неправильным положением яичек.
    • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к гонадотропину хорионическому.

    Перед началом применения препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

    Препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. Дозировка варьирует от 500 до 3000 ЕД, что зависит от основного показания к его применению:

    • Мужчинам препарат вводится 2-3 раза в неделю, курс составляет 4 недели, с последующим перерывом 6 недель. Курс в течение года может повторяться 2-3 раза.
    • Женщинам при ановуляторной дисфункции с высоким уровнем эстрогенов препарат вводится с 10-12 дня менструального цикла в дозе 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в несколько дней. Также применяется доза по 1500 ЕД 6-7 введений через день.
    • При межуточно-гипофизарной недостаточности предварительно проводится лечение фолликулостимулирующим гормоном, затем при гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма, препарат вводится в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами.
    • Лечение крипторхизма у детей лучше начинать в возрасте до 10 лет. Препарат вводится в дозе 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами. У детей старше 10 лет дозу увеличивают до 15000 ЕД, схема такая же.

    Диагностическое введение препарата у мужчин проводится в дозе 1500-3000 ЕД в течение 5-ти дней. При положительном результате теста, с мочой увеличивается экскреция тестостерона.

    Во время применения препарата Гонадотропин хорионический возможно развитие побочных эффектов со стороны эндокринной системы:

    • У женщин может развиваться повышение функциональной активности яичников (синдром гиперстимуляции яичников), который может сопровождаться формированием в них кист, они могут лопаться и приводить к различным осложнениям (асцит – скопление жидкости в полости брюшины, гидроторакс – скопление свободной жидкости в плевральной полости).
    • У мужчин и мальчиков может развиваться временное увеличение молочных желез по женскому типу (гинекомастия), это явление является обратимым. Также может увеличиваться в размерах предстательная железа (гиперплазия), задержка в организме электролитов и воды, появление угрей на коже лица. У мальчиков во время применения препарата возможны изменения в поведении, характерные для периода полового созревания, они обычно проходят после окончания курса лечения.

    В целом практически все побочные эффекты со стороны эндокринной системы являются обратимыми и исчезают после отмены препарата или окончания курса лечения.

    Перед началом использования препарата Гонадотропин хорионический обращают внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

    • Раствор необходимо готовить непосредственно перед его внутримышечным хранением, нельзя оставлять приготовленный раствор на хранение.
    • Не рекомендуется длительное применение препарата, свыше того времени, которое указано в схемах лечения, так как это может привести к образованию антител к хорионическому гонадотропину и снижению функциональной активности гипофиза по принципу обратной связи.
    • На время применения препарата, кормящим женщинам необходимо временно прекратить грудное вскармливание ребенка.
    • В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников применение препарата Гонадотропин хорионический необходимо прекратить.
    • Препарат с осторожностью применяют у лиц с сопутствующей ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой, почечной недостаточностью, артериальной гипертонией, мигренью, а также мальчикам в пубертатном периоде.

    В аптечной сети препарат Гонадотропин хорионический отпускается только по рецепту врача. Исключается его самостоятельное применение или использование по рекомендации третьих лиц.

    При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата у женщин развивается синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их в размерах и формированием кист. В таком случае применение препарата необходимо прекратить.

    По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными препарату Гонадотропин хорионический являются – Прегнил, Экостимулин.

    Срок годности препарата Гонадотропин хорионический составляет 4 года с момента изготовления. Его необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.

    Средняя стоимость препарата Гонадотропин хорионический в аптеках Москвы зависит от его дозировки:

    • 500 ЕД, 5 комплектов для внутримышечного введения – 341-358 рублей.
    • 1000 ЕД, 5 комплектов для внутримышечного введения – 559-560 рублей.

    bezboleznej.ru

    Препараты с содержанием ХГЧ

    Препараты, в состав которых входит хорионический гонадотропин человека, применяются для лечения мужчин и женщин. Получить действующее вещество можно несколькими путями. Большинство производителей извлекают его из мочи беременных, но некоторые синтезируют особый белок с помощью рекомбинантной ДНК.

    Есть много лекарственных препаратов, содержащих ХГЧ либо его синтетические аналоги, например, Хумегон, Прегнил, Овитрель. Врачи назначают иногда и дополнительные средства для лечения бесплодия: Диферелин, Луверис, Дюфастон, пр.

    Форма выпуска и состав гонадотропина хорионического

    Гонадотропин хорионический выпускается в форме специального порошка, из которого делают раствор для внутримышечных инъекций. Порошок получают путем лиофилизации – вакуумной просушки биологического материала. Это позволяет значительно продлить срок его хранения. Препарат упакован в герметичные стеклянные ампулы или флаконы. Они помещены в пластиковые либо картонные ячейки по 5 или 10 штук. В упаковке также должны быть ампулы с растворителем – раствором хлорида натрия в концентрации 0,9%. Им нужно разводить порошок до полного растворения. Помимо основного компонента, в состав препарата входит также маннитол, который предупреждает комкование сухого вещества и способствует его равномерному растворению. Он является нейтральным компонентом.

    Чаще в аптеках можно встретить гонадотропин хорионический 1500 ЕД, но существуют и другие варианты дозировки:

    • 500;
    • 1000;
    • 3000;
    • 5000;
    • 10000.

    Концентрация препарата подбирается индивидуально исходя из диагноза и назначения лечащего врача. Состав препарата у различных производителей может незначительно отличаться, все это указывается в аннотации-вкладыше в упаковке, может отличаться и цена. Хранить препарат нужно в прохладном месте без прямого попадания солнечных лучей.

    Укол гонадотропина

    Внутримышечные инъекции препарата назначают при различных отклонениях в работе репродуктивной системы. На протяжении всего периода терапии пациент находится под наблюдением и сдает контрольные анализы.

    Предназначение и показания для инъекций ХГЧ

    Препарат назначают для лечения бесплодия у женщин и мужчин, а также для поддержания естественного уровня гормона в организме во время беременности. В зависимости от назначения варьируется схема уколов, а также длительность курса.

    Существует ряд показаний, по которым назначается введение гонадотропина:

    • Стимуляция овуляции. В том случае, если у женщины имеются проблемы с развитием яйцеклеток, уколы препарата помогают протекать этому процессу более активно. Правда, повышается вероятность образования внематочной беременности.
    • Снижение риска роста кист. Гормон не дает фолликулу сжиматься и образовывать доброкачественную опухоль внутри яичников. В норме лопается фолликул, и киста не развивается.
    • Поддержание желтого тела на начальном этапе беременности. Из-за гормонального дисбаланса оно может отслаиваться и спровоцировать выкидыш.
    • Проведение искусственного оплодотворения и подготовка репродуктивной системы женщины к переносу эмбрионов в полость матки. В процессе такой овуляции получают не один фолликул, а сразу несколько.
    • Исключение опасности срыва беременности на раннем сроке, если уже имелся негативный опыт ранее.
    • Наличие пузырного заноса во время предыдущих беременностей.

    Такие уколы помогают не только зачать ребенка, но и выносить его. При правильно рассчитанной дозировке возможно лечение бесплодия у женщин с нарушением гормонального фона.

    Стимуляция овуляции

    Укол ХГЧ при стимуляции овуляции используется в том случае, если она не может проходить естественным путем. Причины проблемы бывают разными, но самые распространенные – опухолевые образования, прием лекарств, подавляющих репродуктивную функцию, и поликистоз яичников. Инъекции назначают лишь на основе расшифровки данных, полученных из результатов анализов на уровень гормонов в организме.
    Укол ХГЧ для стимуляции овуляции
    УЗИ области таза, а также таблица измерений базальной температуры пациентки играет не меньшую роль. Препарат стимулирует начало овуляционного периода независимо от того, что далее произойдет со зрелой яйцеклеткой. Она или оплодотворится естественным путем, или будет изъята для криопротокола ЭКО.

    Лечение гормоном начинают с первого дня менструации, а если цикл сбит, то с первого предполагаемого дня месячных. Стоит учитывать и тот факт, что оральные контрацептивы должны быть отменены не позднее чем за 5–7 дней до начала терапии. Во время стимуляции овуляции нельзя употреблять алкоголь, наркотики, не рекомендуется курить. Это может негативно повлиять на репродуктивные процессы в организме. Стоит ограничить физические нагрузки, а также оградить женщину от стрессов и переживаний. Рекомендуется избегать секса в этот период. Половой акт будет эффективен лишь через 5 дней после овуляции.

    Когда проводят тестирование после укола ХГЧ

    После того как женщине был сделан укол гонадотропина для стимуляции овуляции, должно пройти не менее 3 суток до освобождения яйцеклетки из фолликула. Иногда это занимает чуть больше 24 часов. В это же время начинается усиленная выработка прогестерона.

    В зависимости от длины цикла тесты на овуляцию после укола ХГЧ начинают делать:

    • За 17 дней до начала менструации, если длина цикла известна и является постоянной.
    • За 15 дней до начала менструации, если длина цикла непостоянна. Для высчитывания дня берут самый короткий цикл за последние 6 месяцев.

    Каждый день после диагностирования разрастания фолликула с помощью УЗИ. Такой вариант уместен, если имеются длительные задержки и перерывы в циклах.

    Существует огромное разнообразие тестов, которые отличаются не только по стоимости, но и по чувствительности. Выбирать, какой именно тест использовать, лучше со своим лечащим врачом.

    Противопоказания для укола ХГЧ

    Как и любой гормональный препарат, уколы гонадотропина хорионического имеют некоторые противопоказания. Они в большей степени связаны с опухолевыми новообразованиями, а также некоторыми индивидуальными особенностями организма.
    Лечение гонадотропином
    Делать уколы противопоказано при наличии каких-либо воспалительных процессов, связанных с половой системой. Это касается как женщин, так и мужчин. Нельзя колоть препарат, если имеется опухоль гипофиза, а также недоброкачественные новообразования в яичниках.

    Женщинам с ранней менопаузой также не рекомендуется использовать гонадотропин в лечебных целях. Это же касается мам, которые кормят своих детей грудью, так как через кровь в молоко попадает гормон. Из-за этого могут проявляться отклонения в развитии половых органов ребенка. Если есть подозрения или установленный диагноз непроходимости маточных труб, врач не назначает уколы ХГЧ. Нельзя применять препарат при тромбофлебите и хронических воспалительных процессах в надпочечниках.

    Инструкция по применению

    Независимо от диагноза гонадотропин назначают внутримышечно. При планировании беременности перед применением препарата рекомендуют пройти полное обследование. При стимуляции процесса овуляции используют одноразовые инъекции дозировкой от 5000 до 10000 ЕД. Если есть необходимость поддерживать желтое тело, то препарат вводят на 3, 6 и 9 день после наступления овуляции, дозировка составляет 1500–5000 ЕД.
    Укол ХГЧ
    Стимуляция суперовуляции для взятия яйцеклеток для ЭКО также проводится с помощью уколов гонадотропина. Для этого вводят 10000 ЕД один раз. Через 34–36 часов проводят изъятие яйцеклеток для дальнейшего их оплодотворения. Делается это в том случае, когда женщина не может самостоятельно забеременеть. Если есть вероятность самопроизвольного прерывания беременности, и симптоматика проявилась не позднее 8 недели, женщине колют 10000 ЕД в первый день и далее 2 раза в неделю по 5000 ЕД. Терапия продолжается вплоть до 14 недели. Если предыдущая беременность у женщины была прервана из-за недостатка гормона ХГЧ в организме, то при диагностировании последующей в качестве профилактики невынашивания назначают ту же дозировку, что и при угрозе выкидыша.

    Мальчикам при диагностировании задержек полового развития назначают от 3000 до 5000 ЕД 1 раз в 7 дней. Длительность курса составляет не менее 3 месяцев, после этого при необходимости возможно повторение. Мужчинам колют 500–2000 ЕД 2 раза в неделю. Длительность терапии – 1,5–2 месяца. Если имеет место идиопатическая нормогормональная олигоспермия, то лечат ее еженедельной инъекцией 5000 ЕД гонадотропина в комбинации с менотропином (гонадотропином менопаузным). Курс длится 12 недель. Если болезнь развилась из-за андрогенной недостаточности, колют 2500 ЕД гормона раз в 5 дней на протяжении 3 месяцев.
    Препараты с ХГЧ для овуляции
    Препараты с гонадотропином могут вызывать некоторые побочные эффекты. Чаще всего они возникают при передозировке. У женщин могут обнаруживаться признаки гиперстимуляции яичников и значительное увеличение их в размерах. В это время может также болеть грудь и низ живота. При аллергических реакциях возможно появление покраснения в месте укола, а также ощущение зуда и боли. Общее состояние и самочувствие пациентки может значительно ухудшиться. Выводится препарат почками, поэтому попытки проверить наличие беременности с помощью тест полосок не дают корректного результата. Повышенная концентрация у небеременных женщин может наблюдаться еще на протяжении 36–45 часов после последнего укола.

    Гонадотропин хорионический для мужчин

    Гонадотропин хорионический используют для лечения заболеваний репродуктивной системы у мужчин. Помимо этого, препарат используется спортсменами. Если оценивают функциональность яичек у мальчиков при диагностике крипторхизма или анархизма практикуют инъекцию в 5000 ЕД одноразово. Для лечения крипторхизма используют гонадотропин в дозировке 500–1000 ЕД, если возраст пациента меньше 6 лет. Препарат колют 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяца. Для детей старше 6 лет и взрослых эта дозировка возрастает до 1500 ЕД.

    Спортсмены нередко в бодибилдинге используют тестостерон и его аналоги для получения высоких спортивных результатов. Вследствие этого возникает атрофия функции яичек. Гонадотропин способен предупреждать эту проблему.

    Если заменить инъекции на препарат в таблетках, это не будет иметь нужного эффекта, хоть многие производители уверяют в обратном.

    Чаще всего ХГЧ необходим, если спортсмен начинает принимать Тренболон – очень сильный стероид для набора мышечной массы. Прежде его использовали лишь в ветеринарной медицине. ПКТ (послекурсовая терапия) в этом случае — обязательное условие для поддержания репродуктивной функции половых органов.

    При передозировке препарата у мужчин наблюдается увеличение чувствительности сосков, гинекомастия, а также увеличение в размерах паховых тестикул. Длительное превышение дозировки также имеет негативные последствия. Оно вызывает резкое снижение количества активных жизнеспособных сперматозоидов в сперме.

    Гормональные препараты на основе гонадотропина имеют хорошие отзывы пациентов, которые лечились от бесплодия или использовали лекарство для поддержания беременности.

    analiztut.ru

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).

    Состав 1 флакона:

    • активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
    • вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.

    Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.

    Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.

    ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.

    Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.

    Фармакокинетика

    После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.

    Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.

    Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.

    Показания к применению

    Гонадотропин хорионический 1500, 1000 и 500 МЕ

    Женщины:

    • поддержание фазы желтого тела;
    • аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.

    Мужчины и мальчики:

    • задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
    • гипогонадотропный гипогонадизм;
    • олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
    • крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
    • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
    • проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.

    Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

    Женщины:

    • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
    • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
    • поддержание фазы желтого тела.

    Мужчины:

    • гипогонадотропный гипогонадизм;
    • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
    • органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
    • тромбофлебит глубоких вен;
    • гипотиреоз;
    • надпочечниковая недостаточность;
    • гиперпролактинемия;
    • преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
    • бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
    • детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:

    • кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
    • неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
    • первичная недостаточность яичников;
    • фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
    • указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
    • бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
    • синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
    • беременность и период грудного кормления.

    Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):

    • факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м2, тромбофилия и др.);
    • предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
    • латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
    • бронхиальная астма.

    Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка

    Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.

    Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.

    Гонадотропин хорионический 1000, 500 или 1500 МЕ

    Женщины:

    • ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;
    • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

    Мужчины и мальчики:

    • гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
    • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
    • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
    • недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
    • дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.

    Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

    Женщины:

    • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
    • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

    Мужчины:

    • гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
    • функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.

    Побочные действия

    • иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
    • местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.

    Гонадотропин хорионический 500, 1000 и 1500 МЕ

    Женщины:

    • нервная система: головокружение, головная боль;
    • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
    • обмен веществ и питание: отеки.

    Мужчины и мальчики:

    • подкожные ткани и кожа: угри;
    • эндокринная система: преждевременное половое созревание;
    • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.

    Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

    Женщины:

    • нервная система: головная боль;
    • дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
    • сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
    • половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
    • система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
    • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
    • обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.

    Мужчины:

    • подкожные ткани и кожа: угри;
    • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.

    Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.

    Передозировка

    Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.

    На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:

    • легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
    • средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
    • тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.

    Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):

    • легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
    • средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).

    Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:

    • гинекомастия;
    • дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
    • изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
    • уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
    • атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).

    Особые указания

    Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.

    Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.

    У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.

    Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.

    При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.

    Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.

    Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно инструкции, Гонадотропин хорионический противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение в детском возрасте

    Терапию ХГЧ детям младше 3 лет не назначают.

    Лекарственное взаимодействие

    При сочетанном применении с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ) в случаях лечения бесплодия возможно усиление симптомов гиперстимуляции яичников, которая наступила из-за применения МГЧ.

    Комбинация с высокими дозами глюкокортикостероидов не рекомендована.

    Другие взаимодействия не отмечены.

    Аналоги

    Аналогами Гонадотропина хорионического являются: Хорал, Экостимулин, Хорагон, Прегнил.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

    Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Гонадотропине хорионическом

    Согласно отзывам, Гонадотропин хорионический эффективно стимулирует овуляцию, что помогает зачать и выносить ребенка. Также есть положительные отзывы при применении препарата для лечения кисты яичника. Из недостатков обычно указывают на его высокую стоимость.

    Цена на Гонадотропин хорионический в аптеках

    Примерная цена на Гонадотропин хорионический (5 ампул в упаковке) составляет:

    • Гонадотропин хорионический 500 МЕ – 365–385 рублей;
    • Гонадотропин хорионический 1000 МЕ – 600–640 рублей;
    • Гонадотропин хорионический 1500 МЕ – 1115 рублей;
    • Гонадотропин хорионический 5000 МЕ – 2455–2795 рублей.

    www.neboleem.net

    Действующее вещество:

    Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

    АТХ

    G03GA01 Гонадотропин хорионический

    Фармакологическая группа

    • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • E23.0 Гипопитуитаризм
    • E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
    • E23.7 Болезнь гипофиза неуточненная
    • E25 Адреногенитальные расстройства
    • E28 Дисфункция яичников
    • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
    • E29 Дисфункция яичек
    • E29.1 Гипофункция яичек
    • E30.0 Задержка полового созревания
    • E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
    • N94.6 Дисменорея неуточненная
    • N97 Женское бесплодие
    • O20.0 Угрожающий аборт

    Состав и форма выпуска

    1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

    Характеристика

    Белый или почти белый порошок.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гонадотропное.

    Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

    Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

    Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

    Противопоказания

    Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

    Взаимодействие

    Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

    Способ применения и дозы

    В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.

    Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.

    Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.

    При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.

    При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.

    Передозировка

    У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с , артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

    Особые указания

    Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

    У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

    Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    www.rlsnet.ru


    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.