Инструкция хорионический гонадотропин 1000 ед

Регистрационный номер

Торговое название: Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название: гонадотропин хорионический.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Активное вещество — гонадотропин хорионический 5000 ЕД, вспомогательные вещества — маннитол (маннит).

Описание. Лиофилизированнный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Лютеинизирующее средство.

Код АТХ: G03GА01

Фармакологические свойства. Препарат оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах. Стимулирует овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Усиливает развитие половых органов и вторичных половых признаков.


Показания к применению. Гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза.
У женщин: ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), индукция суперовуляции при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин: гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия тестикул, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, опухоль гипофиза, гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогензависимые), отсутствие половых желез (врожденное или после операции), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, период лактации, рак яичников, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, непроходимость маточных труб.

С осторожностью: подростковый возраст, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно.


r />Женщинам для индукции овуляции — одномоментно 5000-10000 ЕД, для стимуляции функции желтого тела — 1500-5000 ЕД на 3-6-9 дни после овуляции.
Для индукции суперовуляции в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий — до 10000 ЕД однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения.
При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 недели) и продолжают до 14 недели беременности включительно: в 1 день — 10000 ЕД, далее по 5000 ЕД 2 раза в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 недель беременности) — 10000 ЕД первоначально, затем по 5000 ЕД 2 раза в неделю до 14 недели беременности включительно.
При задержке полового развития мальчиков — по 3000-5000 ME 1 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев. Для мужчин — 500-2000 ЕД 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю в течение 1.5-3 месяцев.
При гипогонадотропном гипогонадизме: 1500-6000 ЕД (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю.
С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анархизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме, однократно- 5000 ЕД.
При крипторхизме: в возрасте до 6 лет — 500-1000 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель; старше 6 лет — 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 6 недель.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 ЕД еженедельно в течение 3 месяцев вместе с менотропинами. При олиго- и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, — 2500 ЕД каждые 5 дней или 10000 ЕД 1 раз в 2 неделю в течение 3 мес.


Побочное действие. Местные реакции (боль в месте введения, гиперемия); аллергические реакции; головная боль; повышенная утомляемость; раздражительность; тревожность; депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами и кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников. У мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков грудных желез, гинекомастия, увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме).
В результате длительного применения препарата у мужчин обнаружено уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте.

Передозировка. При передозировке препарата у женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гонадотропин хорионический применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.


Особые указания.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Торможение продукции ФСГ вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует атрофии семенных канальцев.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя помещают в картонную пачку.

Условия хранения. Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.


Срок годности. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

medi.ru

Форма выпуска и состав

Гонадотропин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора, основным действующим веществом которого является хорионический гонадотропин 500 или 1000 ЕД.

Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (0,9%-ым изотоническим раствором хлорида натрия) в ампулах. Упаковка препарата содержит 5 комплектов лиофилизата с растворителем.

Показания к применению

По инструкции, Гонадотропин хорионический применяется у мужчин и женщин при сниженных функциях половых желез, вызванных нарушениями в работе гипофиза и гипоталамуса, а именно:

  • При ановуляторной дисфункции яичников и связанном с ней бесплодием;
  • При межуточно-гипофизарной недостаточности (синдром Шихана, болезнь Симмондса, пангипопитуитаризм, адипозогенитальная дистрофия, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма, гипофизарная карликовость с признаками полового инфантилизма);

  • При привычном и угрожающем аборте в первом триместре беременности;
  • При позднем половом развитии;
  • При дисфункциональном маточном кровотечение в детородном возрасте;
  • Для дифференциальной диагностики гипогонадизма (первичного и вторичного) у мужчин;
  • Одностороннем крипторхизме после оперативного вмешательства при наличии признаков евнухоидизма;
  • Двустороннем крипторхизме у детей.

Противопоказания

По инструкции, Гонадотропин хорионический не применяется при:

  • Опухолях гипофиза;
  • Гормонально-активных опухолях половых желез;
  • Воспалительных заболеваниях половой сферы;
  • Тромбофлебите;
  • Отсутствии половых желез;
  • Раннем наступлении менопаузы;
  • Грудном вскармливании.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Дозировка Гонадотропина составляет, как правило, 500-3000 ЕД в день.

Женщинам при отсутствии овуляции назначают по 3000 ЕД, начиная с 10-12 дня менструального цикла 2-3 раза с промежутком 2-3 дня, либо через день по 1500 ЕД 6-7 раз.

Мужчинам Гонадотропин назначают 2-3 раза в неделю 4 недели. В течение 6-12 месяцев проводят 3-6 таких курсов с перерывами 4-6 недель.

При проведении диагностических процедур препарат назначается по 1500-3000 ЕД в день 5 дней.

При крипторхизме у детей в возрасте 10 лет Гонадотропин назначается по 500-1000 ЕД 2 раза в неделю 4-6 недель; у детей в возрасте 10-14 лет – по 1500 ЕД 2 раза в неделю 4-6 недель.

При гипофизарном нанизме с признаками полового инфантилизма препарат назначается 1-2 раза в неделю по 500-1000 ЕД на протяжении 1-2 месяцев с повторением курсового лечения.

Побочные действия


При применении Гонадотропина хорионического могут развиваться побочные реакции в виде:

  • Головной боли;
  • Аллергических реакций;
  • Увеличения яичек в паховых каналах;
  • Депрессии;
  • Преждевременного полового созревания (при длительной терапии или лечении высокими дозами препарата в подростковом возрасте при нарушениях полового и физического развития);
  • Атрофии семенных канальцев (из-за торможения выработки ФСГ после стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов);
  • Дегенерации половых желез (при неоправданно длительном лечении препаратом при крипторхизме, особенно если пациенту показано хирургическое вмешательство);
  • Уменьшения числа сперматозоидов (при злоупотреблении Гонадотропином).

Особые указания

При применении Гонадотропина хорионического следует иметь в виду что:

  • У женщин введение препарата прекращают при развитии синдрома гиперстимуляции яичников;
  • Длительное использование препарата не рекомендовано из-за риска угнетения гонадотропной функции гипофиза;
  • Препарат осторожно используется в пубертатном периоде у пациентов мужского пола, у больных с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью, мигренью, бронхиальной астмой;
  • Передозировка препарата может проявляться синдромом гиперстимуляции яичников и увеличением их размеров у женщин;
  • Грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются такие препараты, как Прегнил и Хорагон.

Сроки и условия хранения

Гонадотропин хорионический следует хранить при температуре не более 20° в местах с ограниченным доступом детей не более четырех лет.

spravka03.net

Форма выпуска и состав

Основным компонентом препарата является хорионический гонадотропин человека, который производится плацентой человека и выделяется с мочой беременных.

Средство состоит из:

  1. Порошка белого цвета для внутримышечных инъекций. Препарат выпускается во флаконах с содержанием 500МЕ, 1000МЕ, 1500МЕ и 5000МЕ – единиц действия. Дополнительно добавлено в состав вещество маннитол.
  2. В качестве растворителя применяется 0,9% раствор натрия хлорида физиологический в количестве 1 мл. Отпускается средство по 5 флаконов в бумажной коробке.

Действие медикамента

При попадании в организм препарат оказывает следующий лечебный эффект:

У женщин:


  • нормализует работу яичников;
  • увеличивает биосинтез половых гормонов ─ прогестерона и эстрогена;
  • участвует в развитии плаценты;
  • участвует в процессе овуляции;
  • в начале беременности стимулирует желтое тело на выработку прогестерона.

У мужчин:

  • участвует в образовании мужских половых клеток – сперматозоидов;
  • стимулирует выработку и нарушение биосинтеза стероидных гормонов;
  • налаживает образование вторичных половых признаков.

Фармакокинетика

Гонадотропин хорионический после попадания в организм всасывается хорошо и затем выводится в течение 8 часов почками. При ежедневном применении наблюдается накопление препарата. Максимальная концентрация в крови возникает от 4 до 12 часов.

Преимущества и недостатки медикамента:

  • несмотря на то, что средство используется при бесплодии и нарушенной импотенции, учеными доказано, что хорионический гонадотропин человека можно использовать в похудении, так как он позволяет уменьшить жировой слой;
  • в некоторых случаях анализ этого гормона позволяет обнаружить новообразования за несколько месяцев до проявления симптомов. Это способствует раньше начать борьбу с недугом и повысить эффективность лечения.

Показания к использованию Гонадотропина

Средство используется в лечении как мужчин, так и женщин.

  • бесплодие у женщин, связанное с нарушенной функцией яичников ─ нарушение процесса выхода яйцеклетки из яичника;
  • позднее половое развитие мальчиков и девочек, нарушение биосинтеза половых желез, вследствие повреждения гипофиза и гипоталамуса;
  • привычное невынашивание беременности или неспособность женщины выносить плод;
  • самопроизвольный выкидыш.

У мальчиков и мужчин:

  • замедленное полового развития, связанное с нарушением функций гипофиза;
  • врожденное недоразвитие или снижение функций половых желез и половых органов;
  • заболевание, связанное со снижением функций половых желез, ожирением и недоразвитием половых органов;
  • гипоплазия яичек – заболевание представляет собой недоразвитие одного из мужских половых желез;
  • врожденная патология, которая связана с отсутствием яичек в мошонке;
  • заболевание, характеризующееся нарушением биосинтеза половых гормонов: андрогенов;
  • патологическое состояние при половом недоразвитии, при котором наблюдается отложение жировой прослойки в плечевом поясе, на животе, ягодицах и бедрах. Это возникает в детском возрасте.

Применение медикамента и дозировки

Инструкция по применению ХГ:

Медикамент назначают колоть в ягодичную мышцу, то есть внутримышечно. ХГЧ укол назначается врачом курсом на длительный период. Важно, чтобы этим занимался специально обученный человек, который умеет делать внутримышечные инъекции, либо медицинская сестра процедурного кабинета.

Дозировка и курс терапии корректируется врачом индивидуально в зависимости от заболевания.

Медикамент выпускается в следующих дозировках:

  • Гонадотропин хорионический 500 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 1 тыс. ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 5000 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 1500 ЕД;
  • Гонадотропин хорионический 10000 ЕД.

Длительность терапии составляет 45 дней, но есть свои особенности.

Назначение средства в зависимости от конкретного заболевания:

  1. Укол ХГЧ при стимуляции овуляции делают 1 раз в дозировке 10000 ЕД.
  2. Если возникает угроза выкидыша вводят однократно 10 тыс. МЕ, затем 5000 МЕ дважды в неделю.
  3. В случае дисфункции яичников и повышенном уровне эстрогенов – дозировка составляет 3000 МЕ с промежутками несколько суток и введением 2-3 укола на 10 -12 день менструального цикла.
  4. Для регулярной выработки желтого тела колют на 3, 6, 9 день после овуляции ХГЧ 5000 ЕД.
  5. Медикамент назначается мальчикам при отсутствии яичек в мошонке с курсом в 1,5 месяца, 2 раза в неделю и дозировкой 1000 МЕ
  6. Мужчинам назначают лечение средством в течение 30 дней по 3 раза в неделю в дозировке 3000 МЕ. Новый курс продолжают с перерывом через 6 недель. В течение года такой курс можно провести три раза.

Как разводить медикамент Гонадотропин?

Прежде чем колоть инъекции препарата, нужно правильно его развести. Рекомендуют использовать свежеприготовленный раствор перед тем как сделать укол:

  • не вскрывая флакон убрать пластиковый колпачок и протереть его спиртом;
  • отмерить шприцем нужное количество растворителя, указанное в инструкции, и влить его во флакон с порошком;
  • разведенный препарат не следует сильно встряхивать, так как можно снизить его эффективность.

Как колоть Гонадотропин?

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции специалисты рекомендуется делать в область живота, так как это намного удобнее и менее болезненно. Эту несложную процедуру можно освоить и делать самим в домашних условиях:

Методика процедуры:

  • перед тем как сделать укол, помыть руки;
  • соединить и аккуратно смешать порошок и растворитель в одном флаконе;
  • набрать в шприц лекарство и выбрать место укола, на уровне или под пупком отступив 2 пальца;
  • протереть область живота спиртовой салфеткой;
  • обхватив складку кожи, иглу ввести прямо под углом 90 или 45 градусов и медленно влить лекарство;
  • иглу вынуть и протереть место укола спиртовой салфеткой.

Через сколько выходит укол ХГЧ

Во-первых, на этот вопрос нет однозначного ответа, так как каждый организм индивидуален и период выведения у всех разный. Подтвердить уровень гормона можно только через анализ крови.

Во – вторых укол ХГЧ 10000 когда выходит из организма при наступлении беременности сказать затруднительно, так как начинает работать природный гонадотропин.

Побочные эффекты

Самостоятельное лечение приведет к серьезным последствиям:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • у женщин развивается увеличение активности яичников, которое может привести к образованию кист, с возможностью их разрыва.
  • развитие многоплодной беременности;
  • у мужчин и мальчиков происходит увеличение молочных желез, возможно увеличение предстательной железы, высыпания на коже в виде угрей, ранее половое созревание.

Противопоказания

Медикамент противопоказан в случае:

  1. Повышенной чувствительности к компонентам.
  2. Наличие опухоли в половых органах и груди.
  3. Заболевание вен, когда образуется тромб в просвете сосуда.
  4. Повышенное давление.
  5. Недостаток гормона щитовидной железы.
  6. Головные боли.
  7. Внезапное возникновение судорог.

Для женщин:

  1. Период лактации.
  2. Неправильное формирование половых органов.
  3. Кровотечения непонятного происхождения.
  4. Ожирение ─ увеличение массы тела.

Особенности использования

  1. Раствор для инъекций используют свежеприготовленным, так как готовят перед каждой процедурой. При длительном хранении снижается эффективность медикамента.
  2. Возможна увеличение размера яичников.
  3. Не использовать средство после окончания срока годности.
  4. При длительном лечении образуются антитела к препарату.
  5. От управления транспортным средством следует воздержаться до окончания курса.
  6. Лечение гонадотропином детям до 3 лет не назначают.

Передозировка

При передозировке у женщин яичники увеличиваются в размерах.

Стоимость

Средняя стоимость медикамента Гонадотропин хорионический зависти от дозировки:

  • 500 ЕД N5 порошок и растворитель ─ 415.30 руб.
  • 1500 ЕД N5 ─ 1087.80 руб.
  • 5000 ЕД N5 ─ 2652.50 руб.

Условия продажи

Отпуск из аптек только по рецепту с указанием дозировки.

Срок и условия хранения

Срок годности зависти от дозировки препарата.

Гонадотропин хорионический 1500 ЕД, 1000 и 500 срок годности составляет 4 года, в дозировке 5000 ЕД ─ составляет 3 года.

Хранится в защищенном от света месте, при комнатной температуре не больше +20° С и недоступном месте для детей.

Аналоги Гонадотропина

Иногда пациенту не подходит медикамент, назначенный доктором. На помощь приходят аналоги препарата:

  • Хорал;
  • Экостимулин;
  • Хорагон;
  • Прегнил.

Стимуляция овуляции

При отсутствии овуляции, женщинам которые планируют ребенка, требуется помощь при зачатии. В этой ситуации на помощь приходят искусственные препараты ХГЧ – специальные уколы, содержащие такое средство, как хорионический гонадотропин человека.

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции считается безопасным и действенным средством.

Итак, укол ХГЧ для овуляции назначается специалистом после тщательного обследования пациентов ─ сдача анализов на гормоны, анализ спермы – у мужчин, который показывает способность к зачатию и тест на совместимость – у партнеров.

Укол ХГЧ при стимуляции овуляции назначается:

  1. При отсутствии овуляции, вследствие нарушения гормонального баланса или других элементарных причин, например, таких как стресс.
  2. Привычное невынашивание. Уколы ХГЧ назначаются, начиная с этапа подготовки, и во время вынашивания плода.
  3. Недостаточная выработка желтого тела, образующаяся после овуляции, и вырабатывающая гормон прогестерон. В этом случае курс уколов назначается до формирования плаценты.
  4. При подготовке к экстракорпоральному оплодотворению.
  5. Для улучшения качества спермы и увеличения возможности зачатия.

Уколы ХГЧ при стимуляции овуляции клостилбегитом

Лекарственный препарат Клостилбегит применяется как стимулирующее средство, при котором происходит формирование одной и или нескольких яйцеклеток. В то же время, медикамент приводит к увеличению выработки гормона пролактина. Терапию проводят под контролем УЗИ с 5 -9 день цикла. На основании обследования оценивают динамику роста фолликулов до нужного размера. Когда овуляция наступает, для активизации процесса назначают укол ХГЧ.

Если после 3-х стимуляций не было прогресса в лечении, стоит прибегнуть в другим схемам терапии. При неправильном применении возможен ранний климакс.

К сожалению, не всегда овуляция после укола ХГЧ бывает удачной. Сниженный уровень ХГЧ может стать причиной гибели плода, замершей и внематочной беременности.

Противопоказания к стимуляции:

  • Инфекционные заболевания;
  • Воспалительные процессы;
  • Нарушение баланса гормонов;
  • Воспалительные заболевания печени;
  • Непроходимость маточных труб;
  • Мужское бесплодие;
  • Плохой анализ спермы.

Важно помнить, что самолечение гормонами недопустимо, это может отразиться на состоянии организма. В связи с этим прием медикамента гонадотропин хорионический и его аналогов следует принимать под строгим наблюдением специалиста и следить за гормональным фоном и общим состоянием пациента. Это значительно повысит шансы на выздоровление.

гонадотропин хорионический отзывы у женщин при стимуляции:

  • Эльза г. Екатеринбург

Были проблемы с овуляцией, фолликулы развивались, но не лопались. Гинеколог назначил в одном из циклов укол ХГЧ 5000 ЕД. Врач отслеживала развитие фолликула по УЗИ и ставила инъекции. Все прошло благополучно. Долгожданная беременность наступила. С уколом шансы на зачатие возрастают.

Единственный недостаток – цена вопроса.

  • Алена г. Петрозаводск

Долго не получалось забеременеть, так как были гормональные проблемы. Без стимуляции было не обойтись. Гинеколог назначил ряд анализов и выписал курс препаратов. Среди них был Гонадотропин 1000 МЕ. Благодаря этому средству получилось зачать с первого раза.

Благодарна препарату за счастье материнства.

  • Варвара г. Муром

Хотели с мужем второго ребенка, но случилась замершая беременность на раннем сроке. Врач сказал, что проблема в наличие эндометриоза. После прохождения курса лечения, для улучшения внутреннего слоя матки, результат был получен, и гинеколог дал добро на зачатие. Для усиления овуляции порекомендовал укол ХГЧ 5000 ЕД. Врач по УЗИ, подтвердил наличие овуляции. Все получилось, спасибо медикаменту за реальный шанс!

Похожие записи

gormoon.ru

Действующее вещество:

Гонадотропин хорионический* (Chorionic Gonadotropin*)

АТХ

G03GA01 Гонадотропин хорионический

Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E23.0 Гипопитуитаризм
  • E23.6.0* Адипозогенитальный синдром
  • E23.7 Болезнь гипофиза неуточненная
  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E28 Дисфункция яичников
  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • E29 Дисфункция яичек
  • E29.1 Гипофункция яичек
  • E30.0 Задержка полового созревания
  • E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • N97 Женское бесплодие
  • O20.0 Угрожающий аборт

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

Характеристика

Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гонадотропное.

Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания

Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Взаимодействие

Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Способ применения и дозы

В/м, в дозах 500–3000 ЕД/сут.

Мужчинам — 2–3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4–6 нед. Проводят 3–6 курсов в течение 6–12 мес; в диагностических целях — по 1500–3000 ЕД/сут в течение 5 дней.

Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10–12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 ЕД 6–7 раз через день.

При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500–1000 ЕД 1–2 раза в неделю в течение 1–2 мес повторными курсами.

При крипторхизме детям до 10 лет — по 500–1000 ЕД, 10–14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4–6 нед повторными курсами.

Передозировка

У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с , артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

Особые указания

Не рекомендуется слишком длительное применение из-за возможного образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 флакона:

  • активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
  • вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.

Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.

Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.

ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.

Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.

Фармакокинетика

После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.

Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.

Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.

Показания к применению

Гонадотропин хорионический 1500, 1000 и 500 МЕ

Женщины:

  • поддержание фазы желтого тела;
  • аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.

Мужчины и мальчики:

  • задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
  • крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
  • проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
  • поддержание фазы желтого тела.

Мужчины:

  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
  • органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
  • тромбофлебит глубоких вен;
  • гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперпролактинемия;
  • преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
  • детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:

  • кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
  • неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
  • указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
  • бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
  • синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
  • беременность и период грудного кормления.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):

  • факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м2, тромбофилия и др.);
  • предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
  • латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка

Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.

Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.

Гонадотропин хорионический 1000, 500 или 1500 МЕ

Женщины:

  • ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;
  • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

Мужчины и мальчики:

  • гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
  • недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
  • дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
  • поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).

Мужчины:

  • гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
  • функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.

Побочные действия

  • иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
  • местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.

Гонадотропин хорионический 500, 1000 и 1500 МЕ

Женщины:

  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
  • обмен веществ и питание: отеки.

Мужчины и мальчики:

  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • эндокринная система: преждевременное половое созревание;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.

Гонадотропин хорионический 5000 МЕ

Женщины:

  • нервная система: головная боль;
  • дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
  • сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
  • половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
  • система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
  • психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
  • обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.

Мужчины:

  • подкожные ткани и кожа: угри;
  • половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.

Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.

Передозировка

Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.

На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:

  • легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
  • средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
  • тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.

Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):

  • легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
  • средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).

Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:

  • гинекомастия;
  • дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
  • изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
  • уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
  • атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).

Особые указания

Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.

Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.

У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.

Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.

При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.

Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.

Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Гонадотропин хорионический противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Терапию ХГЧ детям младше 3 лет не назначают.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ) в случаях лечения бесплодия возможно усиление симптомов гиперстимуляции яичников, которая наступила из-за применения МГЧ.

Комбинация с высокими дозами глюкокортикостероидов не рекомендована.

Другие взаимодействия не отмечены.

Аналоги

Аналогами Гонадотропина хорионического являются: Хорал, Экостимулин, Хорагон, Прегнил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности (в зависимости от дозы): 500, 1000 и 1500 МЕ – 4 года; 5000 МЕ – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гонадотропине хорионическом

Согласно отзывам, Гонадотропин хорионический эффективно стимулирует овуляцию, что помогает зачать и выносить ребенка. Также есть положительные отзывы при применении препарата для лечения кисты яичника. Из недостатков обычно указывают на его высокую стоимость.

Цена на Гонадотропин хорионический в аптеках

Примерная цена на Гонадотропин хорионический (5 ампул в упаковке) составляет:

  • Гонадотропин хорионический 500 МЕ – 365–385 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 1000 МЕ – 600–640 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 1500 МЕ – 1115 рублей;
  • Гонадотропин хорионический 5000 МЕ – 2455–2795 рублей.

www.neboleem.net

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество – маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % — в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Женщины:

— дисфункция яичников (ановуляторная)

— поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

— гипогонадотропный гипогонадизм

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики:  раздражительность,  тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:  головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

— гормонозависимые  злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

— тромбофлебит глубоких вен

— гипотиреоз

— надпочечниковая недостаточность

— гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

— первичная недостаточность яичников

— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

— беременность и период грудного вскармливания

— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата  гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ — активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда — тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.

По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.

По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25

тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.

Владелец регистрационного удостоверения

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,

тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,

e-mail: pharm_vigilance@mail.ru., ip_n_nesterenko@list.ru.

drugs.medelement.com


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.